Hersteller
OPTIMAL SYSTEMS
Gesellschaft für innovative Computertechnologien mbH
Anschrift
Cicerostraße 26
10709 Berlin
System und Versionsnummer
OS.5|ECM
Link auf das ZTG-Zertifikat "Elektronische Archivsysteme"
Zertifizierung des Archivsystems OS.5|ECM des Herstellers OPTIMAL SYSTEMS
1. Schriftliches Verfahren zur Zertifizierung: Der ZTG-Fragenkatalog
Der erste Teil des Zertifizierungsprozesses bestand aus einer freiwilligen Selbstauskunft des Herstellers. Optimal Systems hat mit einer sehr ausführlichen Dokumentation sämtliche Themenbereiche des von der ZTG GmbH vorgelegten Fragenkataloges beantwortet.
Besonders hervorzuheben sind die Bereiche Interoperabilität und Dokumentenmanagementfunktionalität, in denen OS.5|ECM mit sehr guten schriftlichen Ergebnissen überzeugte.
Auf Basis dieser Dokumentation wurden relevante Funktionen für die Überprüfung im Rahmen der Zertifizierung identifiziert und in einem Audit einer gesonderten Prüfung unterzogen.
2. Audit zur Zertifizierung
In dem Audit wurde der Schwerpunkt auf die folgenden Themenbereiche gelegt:
- Interoperabilität
- Datenschutz und Datensicherheit
- Funktionsumfang der Archivfunktionalität
Dabei wurden in Kombination mit den Aussagen des Fragenkataloges folgende Bereiche mit positivem Ergebnis untersucht:
Interoperabilität
Die Übernahme von Benutzern und Gruppen ist möglich aus:
- LDAP-Anbindung an Windows Active Directory 2000
- LDAP-Anbindung an Windows Active Directory 2003
- Übernahme aus XML-Dateiformat
Unterstützung von Industrie- und de facto Standards
- OLE
- (D)COM
- SAP ArchiveLink
Unterstützung von Standards
- HL7-Standard unter Berücksichtigung der HL7-Nachrichtenprofile, Vers. 2.0 für den Empfang eine Aufnahmenachricht (ADT^A01^ADT_A01), Profil-OID: 2.16.840.1.113883.2.6.9.8 (Standard), werden mindestens die folgenden Inhalte abgebildet:
- PID 3 (R), CX, Patientenidentifikation
- PID 5, (R), XPN.1 XPN.2, Patientenname
- PID 7 (RE), TS, Geburtszeitpunkt
- PID 11 (RE), XAD.1/SAD.1, ST, Street Address
- PID 11 (RE), XAD.1/SAD.3, ST, Dwelling Number
- PID 11 (RE), XAD.3, ST, City
- PID 11 (RE), XAD.5, ST, Zip or Postal Code
- PID 13 (RE), XTN 12 Unformatted Telephone Number
- PID 16 (O), CNE 1 Familienstand
- PV1 3 (C),PL Zugewiesener Aufenthaltsort des Patienten
- PV1 19 (R), CX, Fallnummer
- Korrekte Verwendung der Escape-Sequenzen: HL7-Trennzeichen in Nachrichten werden gemäß dem Rahmen-Dokument der Nachrichtenprofile (Dokumenten-OID: 2.16.840.1.113883.2.6.7.26) korrekt ersetzt.
- Einlesen von Dokumenten: Dokumente und Indexdaten können über HL7- Nachrichten (MDM, ORU) in das Archiv importiert werden.
- DICOM-Standard: Die Übernahme der folgenden Indexdaten ist möglich:
- Untersuchungs-ID,
- Name,
- Vorname,
- Geburtsdatum
Datenschutz und Datensicherheit
- Unterscheidung zwischen Personen und Rollen in der Benutzerverwaltung wurde erfolgreich demonstriert
- Differenzierung in der Rechtevergabe in der Benutzerverwaltung für
- Benutzer
- Gruppen
- Dokumente
- Bilder
Archiv-Funktionalitäten
- Signaturerzeugung erfolgt über Authentifizierung mittels PIN an einem externen Kartenlesegerät.
- Auslesen des Indexdatensatzes bei dem Import eines XML-Dokumentes gemäß des VHitG-Implementierungsleitfadens in der HL7 Version 3 dt. CDA Basis 2.0 wurde erfolgreich demonstriert.
- Export aller Bilder und Dokumente einer Akte einschließlich ihrer Indexdaten erfolgt über HL7-Nachrichten (MDM, ORU).