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d.velop AG

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Hersteller
d.velop AG

Anschrift
Schildarpstraße 6-8
48712 Gescher

System
d.3

Versionsnummer
Version 6x

 

Zertifizierung des Archivsystems d.3 Version 6.1 des Herstellers d.velop AG

Link auf das ZTG-Zertifikat "Elektronische Archivsysteme"

1. Schriftliches Verfahren zur Zertifizierung: Der ZTG-Fragenkatalog

Der erste Teil des Zertifizierungsprozesses bestand aus einer freiwilligen Selbstauskunft des Herstellers. Die d.velop consulting & solution GmbH hat mit ausführlichen Dokumentation sämtliche Themenbereiche des von der ZTG GmbH vorgelegten Fragenkataloges beantwortet.

Besonders hervorzuheben ist der Bereich Dokumentenmanagementfunktionalität.

Auf Basis dieser Dokumentation wurden relevante Funktionen für die Überprüfung im Rahmen der Zertifizierung identifiziert und in einem Audit einer gesonderten Prüfung unterzogen.

2. Audit zur Zertifizierung

In dem Audit wurde der Schwerpunkt auf die folgenden Themenbereiche gelegt:

• Interoperabilität
• Datenschutz und Datensicherheit
• Funktionsumfang der Archivfunktionalität

Dabei wurden in Kombination mit den Aussagen des Fragenkataloges folgende Be-reiche mit positivem Ergebnis untersucht:

Interoperabilität

Die Übernahme von Benutzern und Gruppen ist möglich aus:

• LDAP-Anbindung an Windows Active Directory 2000
• LDAP-Anbindung an Windows Active Directory 2003

Unterstützung von Industrie- und de facto Standards

• SAP ArchiveLink

Unterstützung von Standards
Die Extraktion von Informationen aus HL7- bzw. DICOM- Nachrichten ist in Abhängigkeit zum Archivdesign und zu den Attributen der Dokumentarten möglich. Die folgenden Inhalte wurden bei dem Audit implementierten Archivdesign für Informationen aus HL7- und für DICOM-Nachrichten extrahiert:

• HL7-Standard unter Berücksichtigung der HL7-Nachrichtenprofile, Vers. 2.0 für den Empfang einer Aufnahmenachricht (ADT^A01^ADT_A01), Profil-OID: 2.16.840.1.113883.2.6.9.8 (Stan-dard), werden die folgenden Inhalte abgebildet:

- PID 3 (R), CX, Patientenidentifikation
- PID 5, (R), XPN.1 XPN.2, Patientenname
- PID 7 (RE), TS, Geburtszeitpunkt
- PID 11 (RE), XAD.1/SAD.1, ST, Street Address
- PID 11 (RE), XAD.1/SAD.3, ST, Dwelling Number
- PID 11 (RE), XAD.3, ST, City
- PID 11 (RE), XAD.5, ST, Zip or Postal Code
- PID 16 (O), CNE 1 Familienstand
- PID 26 (RE), CE 1 Staatsangehörigkeit
- PV1 19 (R), CX, Fallnummer
- PV2 11 (O), NM, Tatsächliche Dauer des stationären Aufent-haltes

• HL7-Standard unter Berücksichtigung der HL7-Nachrichtenprofile, Vers. 2.0 für den Empfang einer Verknüpfung auf Fallebene (ADT^A24^ADT_A24), Profil-OID: 2.16.840.1.113883.2.6.7.40 werden die folgenden Inhalte abgebildet:

- PID 3 (R), CX, Patientenidentifikation
- PID 5, (R), XPN.1 XPN.2, Patientenname
- PID 7 (RE), TS, Geburtszeitpunkt
- PID 11 (RE), XAD.1/SAD.1, ST, Street Address
- PID 11 (RE), XAD.1/SAD.3, ST, Dwelling Number
- PID 11 (RE), XAD.3, ST, City
- PID 11 (RE), XAD.5, ST, Zip or Postal Code
- PID 16 (O), CNE 1 (R) Familienstand
- PID 26 (RE), CE 1 Staatsangehörigkeit
- PV1 19 (R), CX, Fallnummer

• DICOM-Standard: Die Übernahme der folgenden Indexdaten ist möglich:

- Patienten-ID
- Fall-ID
- Dokumenten-Name
- Geburtsdatum
- Geschlecht
- 1.Vorname
- 2. Vorname
- Nachname

Datenschutz und Datensicherheit

• Unterscheidung zwischen Personen und Gruppen in der Benutzerverwaltung wurde erfolgreich demonstriert.
• Die Markierung an Bildern (Redlining) wird im Kontext der vergebenen Berechtigungen gespeichert. Das Originalbild erhält keine Markierung.
• Differenzierung in der Rechtevergabe in der Benutzerverwaltung wurde erfolgreich demonstriert für

- Benutzer
- Gruppen
- Dokumente
- Bilder

Archiv-Funktionalitäten

• Elektronische Signatur ist auf Dokumente im herstellerunabhängigen .tif-Format anwendbar. Die Umwandlung in das .tif-Format kann als regelbasierter Workflow hinterlegt werden. Beide Dokumente können archiviert werden.
• Auslesen des Indexdatensatzes bei dem Import eines XML-Dokumentes gemäß dem VHitG-Implementierungsleitfaden in der HL7 Version 3 dt. CDA Basis 2.0 wurde erfolgreich demonstriert.
• Die Export- Importfunktion erlaubt es, Benutzer, Werte und die Archivstruktur erfolgreich getrennt zu exportieren, um sie bspw. In ein anderes Archiv zu importieren. Dokumente (Bilder) können ebenfalls getrennt exportiert und dann mit Standardapplikationen betrachtet werden.